ABD’de Lupin tansiyon ilaçları toplatılıyor

0

BEĞENDİM

ABONE OL

News

0

Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) internet sitesinde yayınlanan duyuruya göre, Lupin Pharmaceuticals, nitrozamin safsızlığının potansiyel varlığı nedeniyle bazı tansiyon ilaçlarını gönüllü olarak geri çağırdı

The Anatolia Post – Bildiride, geçen hafta yayınlanan geri çağırmanın, bir parti 20 miligram Quinapril Tablet USP – G102929 – ve üç parti 40 miligram Quinapril Tablet USP – G100533, G100534 ve G203071 içerdiği belirtildi.

Tüketiciler, toptancılar, distribütörler ve perakendeciler parti numarasını şişelere yapıştırılan etiketin yan tarafında bulabilirler.

Lupin Pharmaceuticals, son testler sırasında, N-Nitroso-Quinapril’in varlığının “kabul edilebilir günlük alım (ADI) seviyesinin üzerinde” bir seviyede “gözlemlendiğini” bildirdi.

Geri çağırma bildirimine göre, suda ve belirli yiyeceklerde yaygın olarak bulunan nitrozaminler, “insanlar bunlara uzun süre kabul edilebilir seviyelerin üzerinde maruz kalırsa kanser riskini artırabilir.” Şirket, tüm insanların bu safsızlıklara “bir dereceye kadar maruz kaldığını” açıkladı.

Bildiride, şimdiye kadar Lupin’e bildirilen geri çağrılan yüksek tansiyon ilaçlarından kaynaklanan bir hastalık olmadığı kaydedildi.

Lupin Pharmaceuticals, 20 miligram veya 40 miligram Quinapril Tablet USP alan kişilerin, ilaçlarını almaya devam etmesi ve alternatif bir tedavi için doktora danışması gerektiğini vurguladı.

Yazılı bir geri çağırma bildirimine ek olarak şirket, toptancıları, distribütörleri, ilaç zincirlerini, postayla sipariş veren eczaneleri ve süpermarketleri arayarak geri çağırma hakkında bilgi veriyor. Lupin Pharmaceuticals, söz konusu tabletlerin dağıtımının “derhal” durdurulması gerektiği konusunda uyarıda bulundu.

Bildirime göre, etkilenen tüm partilerin iade edilmesi için de düzenlemeler yapıyor.