Devrim niteliğinde: Lyme hastalığına karşı aşıda sona yaklaşıldı!

0

BEĞENDİM

ABONE OL

News

0

Pfizer, Lyme hastalığına karşı korumayı amaçlayan aşının klinik testlerine başladığını duyurdu

The Anatloia Post – Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri’ne (CDC) göre, ABD’de her yıl tahmini 476.000 kişiye bulaşan kene kaynaklı hastalık için, şu anda ülkede onaylanmış hiçbir aşı bulunmuyor.

Pfizer’in denemesi başarılı olursa, aşı, yirmi yıl içinde ABD’de Lyme hastalığı için mevcut olan ilk insan aşısı olabilir. Ülkede hastalık için daha önce LYMErix aşısı kullanılmış, ancak 2002’de durdurulmuştu.

Pfizer’in aşı araştırma ve geliştirme başkanı Annaliesa Anderson yaptığı açıklamada, “Lyme hastalığının artan küresel oranlarıyla birlikte, insanlara kendilerini hastalıktan korumaya yardımcı olacak yeni bir seçenek sunmak her zamankinden daha önemli” dedi.

Pfizer, aşının güvenli ve etkili olup olmadığını değerlendirecek olan 3. aşama denemesine, yaklaşık 6.000 sağlıklı yetişkin ve 5 yaş ve üstü çocuğu kaydetmeyi hedeflediğini bildirdi.

VLA15 adı verilen protein bazlı aşı, beş ila dokuz aylık bir süre boyunca uygulanan üç dozluk bir kür ve ardından 12 ay sonra bir destekleyici doz uygulanıyor. Aşı, Lyme hastalığına neden olan Borrelia burgdorferi bakterisine karşı üretilecek. Şirket, aşıyı Fransız biyoteknoloji firması Valneva ile birlikte geliştiriyor.

Çalışmanın baş araştırmacısı Pennsylvanialı romatolog Dr. Alan Kivitz, kayıtların yıl sonuna kadar tamamlanabileceğini söyledi.

Pfizer’dan yapılan açıklamada, 2025 yılında Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) onay için bir aşı başvurusu sunabileceği belirtildi.

Lyme hastalığı ülke genelinde artıyor

Kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan FAIR Health tarafından bu ay açıklanan özel sigorta tazminat taleplerinin analizine göre, Lyme hastalığı teşhisleri 2007’den 2021’e kadar kırsal alanlarda yüzde 357 ve kentsel alanlarda yüzde 65 arttı.

Lyme hastalığına neden olan bakteriler, siyah bacaklı keneler tarafından taşınıyor. CDC’ye göre, enfekte bir kene ısırığı enfeksiyonu bulaştırabilir.

Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi’nde bulaşıcı hastalıklar uzmanı olan Dr. William Schaffner, vakalardaki artışı, kentsel alanlarda yaşayan daha fazla insanın kenelerin daha yaygın olduğu bölgelere seyahat etmesine bağladı.

Schaffner, iklim değişikliği sıcaklıkları artırdıkça, kenelerin yaşayabileceği coğrafi bölgelerin genişleyeceğini ve Lyme hastalığı için potansiyel riski artıracağı, kenelerin “önemli bir nüfus patlaması” yaşadığını söyledi.

CDC, Lyme hastalığının ateş, baş ağrısı, yorgunluk, kas ve eklem ağrılarına neden olabileceğini, insanların çoğunda, kene ısırığının olduğu yerin çevresinde bir döküntü olacağını belirtti. Günümüzde hastalığa yakalanan kişiler antibiyotiklerle tedavi edilebilmekte.

Romatolog Dr. Alan Kivitz, hastalık tedavi edilmezse insanların eklemlerinde, kalplerinde ve sinir sistemlerinde uzun süreli hasar meydana gelebileceğini vurguladı.

Pfizer’e göre, FDA tarafından 2017’de hızlı geçiş izni verilen Lyme hastalığı aşısı, klinik geliştirme aşamasında olan türünün tek aşısı.

Denemeler, Lyme hastalığının yüksek oranda endemik Finlandiya, Almanya, Hollanda, Polonya, İsveç ve ABD’de gerçekleştirilecek.

Schaffner, Lyme hastalığına karşı ABD’de, özellikle de hastalık vakalarının ülkenin diğer bölgelerine göre daha yüksek olduğu New England’da “açıkça” bir aşıya ihtiyaç olduğunu söyledi.

Şubat ayında Pfizer, aşının bir faz-2 denemesinde, yetişkinlerde ve çocuklarda bir bağışıklık tepkisini tetiklediğini duyurmuştu.

Lyme hastalığı, keneler yoluyla taşınan dört ana bakteri türünden birinin enfeksiyonu sonucunda oluşuyor. ABD’de, Borrelia burgdorferi ve Borrelia mayonii, Lyme hastalığına neden olurken, Avrupa ve Asya’da Borrelia afzelii ve Borrelia garinii bu hastalığın ortaya çıkmasına sebep oluyor.