FDA 233 bin şişe antidepresanı geri çağırdı, kanserojen kimyasal içeriyor

0

BEĞENDİM

ABONE OL

News

0

ABD’de 233 binden fazla antidepresan ilaç şiesi, kanser riski içeren bir kimyasal nedeniyle halk sağlığı yetkilileri tarafından geri çağrıldı

The Anatolia Post/ ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), New Jersey merkezli Rising Pharmaceuticals şirketi tarafından satılan Duloksetin kapsüllerini 5 Aralık’ta Sınıf II risk olarak sınıflandırdı. Bu risk seviyesi, “geçici veya tıbbi olarak geri döndürülebilir olumsuz sağlık sonuçlarına” neden olabileceği için FDA’nın en ciddi ikinci seviyesidir.

FDA’ya göre şişeler, tavsiye edilen ara sınırı aşan nitrozamin ilaç maddesi safsızlığı, N-nitroso-duloksetin içeriyor. Diğer bir deyişle ilaçlar kanserojen kimyasal içeriyor.

FDA, nitrozamin safsızlıklarının “insanların kabul edilebilir seviyelerin üzerinde ve uzun süreler boyunca maruz kalmaları halinde kanser riskini artırabileceğini” belirtmektedir.

Ekim ayında, FDA ilk olarak Towa Pharmaceutical Europe tarafından dağıtılan 7 bin 107 şişe duloksetin kapsül için Sınıf II geri çağırma duyurusu yapmıştı. Şimdi ise 233 bin 003 şişe geri çağrıldı.

Yetkililer, potansiyel nitrozamin içeren ilaçlara sahip olabilecek kişilerin bunları kullanmayı bırakması gerektiğine dikakt çekti.

FDA’nın web sitesinde “Hastalar endişeleri ve diğer tedavi seçenekleri hakkında sağlık uzmanlarıyla konuşmalıdır” denildi.

Duloksetin nedir?

Cleveland Clinic’e göre, Cymbalta, Drizalma ve Irenka gibi markalar altında bilinen Duloxetine, diğer durumların yanı sıra anksiyete ve depresyon gibi ruh sağlığı bozukluklarını tedavi etmek için kullanılmaktadır.

Nitrozaminler nedir?

FDA’ya göre nitrozaminler suda, kürlenmiş ve ızgara etlerde, süt ürünlerinde ve sebzelerde bulunur. Neredeyse herkes eser miktarda nitrozamine maruz kalsa da, çalışmalar, insanların uzun süre boyunca büyük miktarlara maruz kalması durumunda kirleticileri artan kanser riskiyle ilişkilendirmektedir.