FDA, ALS ilacını onayladı

0

BEĞENDİM

ABONE OL

News

0

ABD’de yaklaşık 29 bin, dünyada da 200 bin kişiyi etkileyen Amyotrofik lateral skleroz’un (ALS ) tedavisinde kullanılacak olan ilaç FDA’dan onay aldı

The Anatolia Post / Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Amylyx Pharmaceuticals tarafından amyotrofik lateral skleroz veya ALS’li  yetişkinleri tedavi etmek için üretilen bir ilaç olan Relyvrio’ya yeşil ışık yaktı.

Genellikle Lou Gehrig Hastalığı olarak adlandırılan ALS, yaklaşık 29 bin Amerikalı dahil olmak üzere dünya çapında en az 200 bin kişiyi etkileyen, amansız ilerleyen ve ölümcül bir nörodejeneratif hastalık olarak tanımlanıyor.

ALS’ye beyin ve omurilikteki motor nöron ölümü neden olur. ALS’de motor nöron kaybı, kas fonksiyonunun bozulmasına, hareket edememe ve konuşamama, solunum felci ve nihayetinde ölüme yol açar. ALS’li kişilerin mevcut medyan sağkalımı, semptom başlangıcından itibaren 3 yıldan az ve tanıdan itibaren 2 yıldan azdır.

“Heyecan verici bir dönüm noktası”

Amylyx’in CEO’ları Joshua Cohen ve Justin Klee, Relyvrio’nun FDA’dan onay almasını ALS topluluğu için “heyecan verici bir dönüm noktası” ve nörodejeneratif hastalıkların neden olduğu ıstırabı sona erdirmek için “büyük bir adım” olarak nitelendirdi.

Amylyx Ticaretten Sorumlu Genel Müdür Yardımcısı Margaret Olinger, “Şimdi önceliğimiz, ABD’de doktorları Relyvrio’yu reçete etmiş olan hastaların en kısa sürede ilaca erişmesini sağlamak” dedi.

Olinger doktorların hemen reçete yazabileceklerini, ilacın da önümüzdeki dört ila altı hafta içinde eczanelerde olabileceğini ifade etti.

Relyvrio’nun 28 günlük reçete başına yaklaşık 12 bin 500 $ maliyeti var. Bu da yıllık 158 bin  $’lık toptan satış maliyetine neden olur. Amylyx, belirli finansal uygunluk kriterlerini karşılamaları ve diğer tüm seçenekleri tüketmeleri durumunda, ABD’deki sigortasız veya eksik sigortası olan ALS hastalarına ilacı ücretsiz olarak sağlamayı da planlıyor.

Relyvrio, Japon firması Mitsubishi Tanabe’nin Radicava ve jenerik ilaç riluzolünden sonra FDA tarafından onaylanan üçüncü ALS ilacı.