FDA, DEHB ilacı Vyvanse’in jenerik versiyonlarını onayladı

0

BEĞENDİM

ABONE OL

News

0

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), dikkat eksikliği/hiperaktivite bozukluğu (DEHB) tedavisinde kullanılan Vyvanse’nin ilk jenerik versiyonlarını onayladı. Bu karar ülke çapında DEHB tedavisi için kullanılan ilaçlarda yaşanan sıkıntının ortasında geldi

The Anatolia Post / FDA tarafından yapılan duyuruda, yeni onaylanan ilacın hem altı yaş ve üstü hastalarda DEHB’yi hem de yetişkinlerde görülen yeme bozukluğunu tedavi edebileceği belirtildi.

FDA, Vyvanse’nin jenerik versiyonlarının “aynı şekilde çalıştığını” ve markalı muadilleriyle aynı fayda ve risklere sahip olduğunu söyledi.

Onay, DEHB tedavisi için yaygın olarak reçete edilen bir ilaç olan Adderall’ın ülke çapında bulunamamasının peşinden

FDA, ilaca yönelik artan talebi karşılamak için arzın yetersiz olduğunu ilk olarak Ekim ayında duyurdu. Okulların açılmasıyla birlikte DEHB teşhisi konulan milyonlarca çocuk sınıflara geri dönüyor ve bu da odaklanmalarına yardımcı olabilecek ilaçlara olan talebin altını çiziyor.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri’nin (CDC) verilerine göre, 2016 yılı itibariyle DEHB’li 2-17 yaş arası çocukların yüzde 62’sinden biraz fazlası, yani 20 ABD’li çocuktan 1’i bu durum için ilaç kullanmaktadır.

Beklenmedik talep artışları, üretim sorunları ve sınırlı bileşen tedariği, kıtlığa katkıda bulunmuştur. Bu yılın başlarında yapılan bir CDC analizi, COVID-19 salgını sırasında ilaçlara erişimin tele-sağlık olanaklarıyla genişlemesiyle DEHB tedavisi için yazılan reçetelerin arttığını ortaya koydu.

Üretim sınırlaması olan ilaçlar arasında

DEHB ilaçları kontrollü maddeler olarak kabul edildiğinden, FDA ve ABD İlaç Uygulama İdaresi (DEA) yılda ne kadar ilaç üretilebileceğine dair sınırlamalar getiriyor. Bu sınırlama, yıllık üretimin yükseltilmesi çağrılarına yol açtı.

Bu ayın başlarında FDA ve DEA’dan gelen bir mektupta, “bu kıtlıkların etkisini anlamak, önlemek ve azaltmak için çok sayıda üretici, kurum ve tedarik zincirindeki diğer kişilerle yakın bir şekilde çalıştıkları” belirtildi.