FDA, doğum sonrası depresyon tedavisi için ilk hapı onayladı

BEĞENDİM

ABONE OL

News

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) doğum sonrası depresyonu (PPD) tedavi eden ilk hapı onayladı

The Anatolia Post/ Zurzuvae isimli ilaç, hafif vakalarda yeni annelerin yüzde 50’sinde görülebilen bozukluk için piyasadaki ilk hap olarak yerini aldı.

FDA Psikiyatri Direktörü Tiffany Farchione yaptığı açıklamada, “Doğum sonrası depresyon, kadınların üzüntü, suçluluk, değersizlik – hatta ciddi vakalarda kendilerine veya çocuklarına zarar verme düşünceleri yaşadıkları ciddi ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durumdur” derken, “Ağızdan alınan bir ilaca erişim, aşırı ve bazen yaşamı tehdit eden duygularla başa çıkan bu kadınların çoğu için faydalı bir seçenek olacaktır.” şeklinde bilgi verdi.

YÜZDE 55 SONUÇ VERDİ

FDA, iki randomize çalışmanın Zurzuvae’nin PPD ile mücadelede etkili olduğunu belirlediğini ve bir çalışmanın PPD’li kadınlar arasında semptomlarda yaklaşık yüzde 55’lik bir iyileşme gösterdiğini söyledi.

Günde bir kez kullanılacak hap, depresif semptomların, geleneksel antidepresanlar gibi haftalar veya aylar yerine günler içinde hafifletilmesine yardımcı olabilir.

Üretici Sage Therapeutics , 2019’da PPD ile mücadele eden ilk benzer ilacı piyasaya sürdü. Ancak Zulresso isimli bu ilaç, çoğu yeni anne için uygun olmayan bir IV enjeksiyonuydu.

SIRADA UYUŞTURUCUYLA MÜCADELE DAİRESİ’NİN ONAYI VAR

Zurzuvae şimdi, yaklaşık 90 gün sürmesi beklenen Uyuşturucuyla Mücadele Dairesi onay sürecine girecek.

Geçen yıl, FDA klinik depresyonla savaşmak için ilk hızlı etkili hapı onayladı. Uzmanlar, yeni bir tedavi mekanizması kullanan bu ilacın, depresyon için yepyeni tedavilere kapı açabileceğini söyledi.