FDA, opioid aşırı dozlarının etkisini azaltacak burun spreyini onayladı

0

BEĞENDİM

ABONE OL

News

0

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), opioid aşırı dozlarını tersine çevirebilen reçeteli bir burun spreyi onayladı

The Anatolia Post / Opvee adını taşıyan burun spreyi, yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda opioid aşırı dozlarını tedavi etmek için kullanılan türünün ilk örneği bir almefen hidroklorür burun spreyi olarak tanımlandı.

FDA, ürünün hızlı bir şekilde uygulanması durumunda, solunum depresyonu, sedasyon ve düşük tansiyon dahil olmak üzere opioid aşırı dozlarının etkilerini azaltabileceğini söyledi.

FDA Komiseri Robert Califf, “Ajans, “FDA Aşırı Doz Önleme Çerçevesini” ilerletmeye ve yeni aşırı doz tersine çevirme ürünlerinin geliştirilmesini destekleyerek zararı azaltmayı teşvik eden eyleme geçirilebilir adımlar atmaya devam ediyor” dedi.

Califf “FDA’nın yakın zamanda reçetesiz satılan ilk opioid tersine çevirme maddesini onaylamasının hemen ardından, acil durum müdahale ekiplerinin ellerine yeni bir reçeteli opioid tersine çevirme seçeneği yerleştiriyor” diyerek sözlerine son verdi.

Mart ayında FDA, Narcan markasıyla satılan nalokson burun spreyine ilk kez reçetesiz kullanım için onay vermişti.

İLGİLİ İÇERİK Opioid doz aşımında kullanılan reçetesiz ilaca onay AMERİKA

FDA basın açıklaması, fentanil gibi ilaçların, Kasım 2022’de sona eren 12 aylık bir dönemde yaklaşık 103 bin ölümcül aşırı dozdan sorumlu olduğunu belirtti.

Ulusal Uyuşturucu Suistimali Enstitüsü müdürü Nora Volkow “Bu aşırı doz krizinde, demografi ve uyuşturucu kullanım modellerini aşan ölümler görüyoruz. Farklı koşullarda benzersiz popülasyonlar ve ihtiyaçlar vardır. Artık yanıt vermemize ve daha da önemlisi bu araçlara geniş erişime yardımcı olmak için araç setimizde daha fazla seçeneğe ihtiyacımız var” dedi.

Yolkow sözlerine şöyle devam etti: “NIH ve endüstriden yıllarca süren araştırmaların ardından intranazal nalmefenin FDA onayı iyi bir haber. Piyasadaki aşırı dozu tersine çeviren panzehirlerin diğer biçimleriyle birlikte, nalmefen hayat kurtarabilir. Amaç bu.”