FDA uyardı, bu göz damlalarını kullanmayı bırakın !

0

BEĞENDİM

ABONE OL

News

0

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) bakteri ve mantar kontaminasyonu nedeniyle ciddi görme kaybı ve hayati tehdit oluşturan göz damlalarının kullanımının hemen bırakılması uyarısında bulundu. 2 kişinin şikayeti ile ortaya çıkan durum karşısında göz damlaları için geri çağırma duyurusu da yayınlandı

İLGİLİ İÇERİK Göz damlası kabusu: Ölen ve kör olanların sayısı artıyor SAĞLIK

The Anatolia Post / FDA, Dr. Berne’s Whole Health Products, tüm MSM DROPS %5,%15 Solüsyon lotlarının yanı sıra Dr. Berne’s Organic Castor Oil Eye Drops ve Dr. Berne’s MSM MIST %15 Solüsyon için bir geri çağırma duyurusu yayınladı.

Geri çağırma işlemi, FDA tarafından yapılan bir analiz sonucunda göz damlası solüsyonlarından bir partideki ürünlerde hem bakteri hem de mantar kontaminasyonuna rastlanması nedeniyle sterilitesinin bozulduğu tespit edildikten sonra başlatıldı

Görme kaybına neden olabilir

Bildirimde, kontamine olmuş göz damlalarının, “muhtemelen hayatı tehdit eden bir enfeksiyona ilerleyebilecek” küçük ila ciddi “görmeyi tehdit eden” enfeksiyonlara neden olabileceği belirtildi.

Şirket, geri çağrılan damlalarla ilgili olarak halihazırda iki “advers olay” raporu almıştır. Bildirimde bu advers olayların ne olduğu belirtilmemiştir.

Tüketicilere geri çağrılan damlaları kullanmayı bırakmaları talimatı verildi. Şirket ayrıca distribütörleri ile müşterileri e-posta yoluyla bilgilendirdiğini ve etkilenen göz damlalarının iadesini ayarladığını söyledi.

Bu bildirim, sterilite nedeniyle son zamanlarda yapılan bir dizi göz damlası uyarısının sonuncusudur.

Mart ayında Apotex Corp. bazı Brimonidine Tartrate Oftalmik Solüsyon, %0,15 lotları için “bazı ünite kapaklarında gelişen çatlaklar nedeniyle tedbir amacıyla” gönüllü bir geri çağırma işlemi başlattı.

FDA, kırık kapakların “steriliteyi ve eğer öyleyse, advers olay olasılığını” etkileyebileceğini söyledi.

Benzer şekilde Pharmedica USA LLC, Purely Soothing, %15 MSM Damlalarının bir kısmını steril olmaması nedeniyle gönüllü olarak geri çağırmıştı

FDA’ya göre, geri çağrılan ürünler Global Pharma Healthcare tarafından üretilen suni gözyaşlarının kullanımına bağlı enfeksiyon salgınıyla ilişkilendirilmemiştir.

Şubat ayında Delsam Pharma’nın Yapay Göz Merhemi ve EzriCare ve Delsam’ın yapay gözyaşı ürünlerinin son kullanma tarihi içindeki tüm partileri olası kontaminasyon nedeniyle geri çağrılmıştı.