FDA’dan depresyon tedavi ilacı Exxua’ya onay, 20 yıldır defalarca reddedildi

BEĞENDİM

ABONE OL

News

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Perşembe günü majör depresif bozukluğu tedavi etmek için Exxua ilacını onayladı

The Anatolia Post / Exxua, ruh hali ve duyguların düzenleyicisi olan serotonin 1A reseptörünü hedef alan bi ilaç. İlaç üreticisi Fabre-Kramer Pharmaceuticals’ın basın açıklamasına göre, bunu yaparken, cinsel işlev bozukluğu ve kilo alımı da dahil olmak üzere anksiyete ve depresyon bozukluklarını tedavi eden ilaçlarla sıklıkla ortaya çıkan istenmeyen yan etkileri de önlüyor.

Fabre-Kramer, Exxua’yı 2024 yılında eczanelerde satışa sunulacak olan antidepresan sınıfının yeni bir başlangıcı olarak tanımladı.

Fabre-Kramer CEO’su Stephen Kramer açıklamasında, “EXXUA, dünya çapında milyonlarca insanı etkileyen ciddi ve zayıflatıcı bir durum olan MDB tedavisinde önemli bir kilometre taşını temsil ediyor” dedi.

Kramer, “Reçete yazanlara ve hastalara klinik uygulamada kullanılmak üzere geniş bir yelpazede etkili seçenekler sunmanın değeri vardır. Depresyonlarını yönetmek ve yaşam kalitelerini artırmak için yeni bir seçeneğe ihtiyaç duyan hastalara bu yenilikçi tedaviyi sunmaktan gurur duyuyoruz” ifadelerini kullandı.

FDA daha önce ilacın onayını iki kez reddetmiş, bunun da bazı başarısız çalışmaların bir sonucu olduğu bildirilmişti.

İlaç şirketine göre son çalışmalar 5 bindenfazla hastada yürütüldü ve kilo, kan basıncı, kalp hızı veya karaciğer fonksiyonu üzerinde önemli bir olumsuz etki olmaksızın genel olarak kabul edilebilir bir güvenlik profiline sahip olduğu kanıtlandı.

“Ruh sağlığı krizi en acil sorun”

Depresyon ve Bipolar Destek Birliği (DBSA) CEO’su Michael Pollock yeni ilacı ülkedeki ruh sağlığı kriziyle ilişkilendirdi.

Pollock, “Amerika Birleşik Devletleri’ndeki ruh sağlığı krizi, bugün ülkemizin karşı karşıya olduğu en acil sağlık sorunlarından biridir. COVID-19 pandemisinden önce her yıl 20 milyondan fazla Amerikalı yetişkin majör depresif bozukluk yaşıyordu. Bu sayılar pandemi sırasında dramatik bir şekilde arttı ve ABD’deki yetişkinlerin yaklaşık yüzde 30’u veya 80 milyondan fazla Amerikalı yüksek depresyon semptomları yaşadı” dedi.

Pollack sözlerini şöyle sürdürdü: “Majör depresif bozuklukla yaşayan ya da bundan etkilenen kişiler için yeni tedavi seçeneklerine, özellikle de yeni etki mekanizmalarına sahip olanlara duyulan ihtiyaç daha açık ve daha acil olamazdı.”