FDA'dan diyabet hastalarına uyarı, insülin pompaları için geri çağırma duyurusu - The Anatolia Post

BEĞENDİM

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), pompanın pilini boşaltıp erken kapanmasına neden olarak en az 224 kişinin yaralanmasına yol açan, bir insülin pompasıyla birlikte kullanılan Apple iOS uygulaması için geri çağırma duyurusu yayınladı

The Anatolia Post / Tandem Diabetes Care, Inc. Control IQ teknolojisine sahip t:slim X2 insülin pompası ile eşleşen t:connect mobil uygulamasının 2.7 sürümünü geri çağırıldı.

FDA’dan yapılan açıklamada “Bu en ciddi geri çağırma türü olan Sınıf I geri çağırma olarak tanımlanmıştır. Bu cihazların kullanımı ciddi yaralanmalara veya ölüme neden olabilir” denildi.

FDA’nın bildirimine göre, yazılım uygulamanın çökmesine ve aralıklı olarak otomatik olarak yeniden başlatılmasına neden olabilir, bu da pompanın pilini beklenenden daha erken tüketebilecek aşırı Bluetooth iletişimine yol açar.

Pompa kapandığında insülin iletimini durdurur. Bu durum, yüksek kan şekeri ve insülin eksikliğinin neden olduğu potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir durum olan hiperglisemi veya diyabetik ketoasidoza yol açabilir.

Etkilenen kullanıcılar ve sağlık hizmeti sağlayıcıları uygulamayı 2.7.1 veya sonraki bir sürüme güncellemeli ve pompa pil seviyelerini yakından takip etmelidir.

FDA, diyabetli kişilerin pompa arızası durumunda insülin dağıtımı için her zaman yedek malzeme taşımalarını önermektedir.