FDA’dan Moderna ve Johnson&Johnson uyarısı: Kriterleri karşılamıyor

1

BEĞENDİM

ABONE OL

News

0

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Moderna’nın takviye dozunun kullanıma sokulmasında gereken tüm kriterleri karşılamadığını söyledi

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Moderna’nın, geliştirdiği Covid-19 aşısının takviye dozlarını kullanıma sokmaya destek alabilmek için gereken tüm kriterleri karşılamadığını söyledi. Yapılan açıklamada  Moderna’nın etkinliğini kanıtlamak için kullanılan bir testin yeterince hassas olmayabileceği belirtildi.

Moderna, ilk bağışıklamadan en az altı ay sonra belirli yüksek risk grupları için yarı boyutlu bir doz olan aşısının üçüncü dozunun onayını istiyor.

Moderna’nın yanı sıra Johnson & Johnson da, hassas gruplar için ilk aşılamadan iki ay sonra ve diğerleri için ilk aşılamadan altı ay sonra ikinci aşı dozunun onayını almayı umuyor.

İki şirket de aşı dozlarının zaman içerisinde etkinliğini yitirmeye başladığını gösteren verilere işaret ediyor.

Moderna, belgelerde takviye dozun kamu sağlığına yararını destekleyen verileri örnek gösterdi ve 65 yaş üzeri kişilerle yüksek risk grubuna dahil olanlar için takviye dozlara izin verilmesi gerektiğini savundu.