Merck’ten FDA’ya ‘acil kullanım onayı’ başvurusu

1

BEĞENDİM

ABONE OL

News

0

ABD’li ilaç şirketi Merck, koronavirüse (Kovid-19) karşı geliştirdiği ilacın acil kullanım onayı alması için ABD Federal Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) başvuruda bulundu

ABD merkezli ilaç üreticisi Merck, bir süredir üzerinde çalıştığı koronavirüs ilacı için beklenen adımı attı. Şirket Molnupiravir adlı ilacı için ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) başvurdu.

FDA’nın onay vermesi halinde Molnupiravir, Kovid-19 için kullanılan ilk oral antiviral tedavi yöntemi olacak.

FDA’dan acil kullanım onayı isteyen firma benzer başvuruları diğer ülkelerdeki kurumlara da sunmaya hazırlandığını duyurdu.

Pandeminin ‘olağanüstü etkisi’nin acil adımlar atılması gerekliliğini doğurduğunu belirten şirketin CEO’su Robert Davis, başvuru ile bu gerekliliği yerine getirdiklerinin altını çizdi.

Hedef bölgesi farklı

Şirketin bulaşıcı hastalıklar ve aşılar bölümünün başındaki isim olan Jay Gobler, geçtiğimiz günlerde yaptığı açıklamada geliştirdikleri ilacın aşılardan farklı olduğunu, aşıların aksine virüsün spike proteinini hedef almadığını belirtmişti.

Gobler bu özelliği sayesinde ilacın virüs insan vücudunda gelişmeye devam ederken de aynı derecede etkili olduğunun altını çizmişti.

Koronavirüsün kendi kopyalarını oluşturmasını sağlayan bir enzim olan viral polimerazı hedef alan ilaç virüsün genetik kodlarını bozarak onunşa mücadele ediyor.

En çok ‘erken dönemde’ etki ediyor

Şirketten yapılan açıklamaya göre, ilaç en çok erken enfeksiyon döneminde uygulandığında etkili oluyor.

Şirket tarafından yapılan çalışmaya göre, ilaç yeni Kovid-19 teşhisi konan hastaların hastaneye yatırılma şansını yaklaşık yüzde 50 oranında azaltıyor.