ABD milyonlarca dolarlık aşı anlaşmasını iptal etti

0

BEĞENDİM

ABONE OL

News

0

ABD hükümeti, milyonlarca kontamine Johnson & Johnson aşı dozu ürettiği tespit edilen Maryland merkezli aşı üreticisi Emergent BioSolutions ile anlaşmasını iptal etti

Emergent, sözleşmenin feshi nedeniyle yaklaşık 180 milyon dolardan vazgeçeceğini söyledi.

Emergent BioSolutions, Trump yönetiminin aşı geliştirme ve dağıtımını hızlandırma çabasında rol oynamıştı.

İLGİLİ İÇERİK Emergent Baltimore fabrikasında on milyonlarca J&J Kovid-19 aşısı atıl bekliyor AMERİKA

Aşılar kontamine oldu

Nisan ayında FDA, J&J’nin aşısının, o sırada orada üretilmekte olan AstraZeneca’nın Kovid-19 aşılarından elde edilen materyalle kontamine olduğunun bulunmasının ardından, Emergent’in üretim tesisindeki operasyonları durdurdu.

Kontaminasyon yaklaşık 15 milyon J&J dozunu mahvetti ve ABD aşısının piyasaya sürülmesini haftalarca geciktirdi.

FDA’nın temmuz ayında Emergent tesisinde gerçekleştirdiği sınırlı bir denetimde, tesiste bir dizi sıhhi, güvenlik ve kötü üretim uygulaması sorunları ortaya çıkmıştı.

Amerika Birleşik Devletleri, 2020’de J&J ile 100 milyon doz için sözleşme imzalamış ve mart ayında 100 milyon daha sipariş etmişti.

Baltimore’daki Bayview fabrikasındaki gecikmeler, J&J’nin özellikle uzak bölgelerde ve yoksul ülkelerde insanları aşılamada önemli bir rol oynamasını engelledi.

FDA, geçmişte Emergent’ı yetersiz eğitimli çalışanlar, çatlamış şişeler ve tesislerinden birinin etrafındaki küf ve kontaminasyonu önlemedeki yanlışları nedeniyle defalarca uyarmıştı.

J&J aşısının kullanımı, nadir fakat potansiyel olarak ölümcül bir kan pıhtılaşma bozukluğuyla ilişkilendirildikten sonra, Amerika Birleşik Devletleri’nde keskin bir şekilde azaldı.