ABD’den tütün ve nikotin düzenlemesi

FDA’nın kapsamlı planı, kurumun tütün düzenleme çabalarının merkezine nikotin ve bağımlılık konusunu yerleştiriyor

The Anatolia Post – ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA)’nın planı, gençleri daha iyi korumak ve bağımlı yetişkin sigara içenlerin sigarayı bırakmalarına yardımcı olmak için çok yıllı bir yol haritası işlevi görerek, önümüzdeki yıllarda ABD’de tütüne bağlı hastalıkları ve ölümleri önemli ölçüde azaltmayı hedefliyor.

FDA’dan yapılan yazılı açıklamada, kapsamlı tütün ve nikotin düzenleme planının temel özellikleri şu şekilde belirlendi:

Bağımlılık ve bırakma konusunda düzenleyici politikalar

• İnsanların sigarayı bırakmalarına yardımcı olmak için tıbbi nikotin ürünlerine erişimin ve bunların kullanımının artırılması,

• Halkı eğitmek ve nikotin hakkında yanlış algılamaları düzeltmek,

Tütün ürünlerinin bilime dayalı incelemesi

• Belirli uyumluluk tarihlerinin uzatılması,

• Uygulama süreçleri hakkında endüstri geri bildirimi istemek,

• Güvenlik için ürün standartlarının uygulanması,

Sigaraların nikotin seviyesi için tütün ürün standardı

Potansiyel bir nikotin ürün standardı oluşturarak, sigaralardaki nikotini minimum veya bağımlılık yapmayan bir düzeye indirmek, gelecek nesillerin sigaraya bağımlı hale gelme şansını azaltabilir ve şu anda daha fazla bağımlı olan sigara içenlerin sigarayı bırakmasını kolaylaştırabilir.

FDA ayrıca, daha genel olarak ürün standartlarının potansiyel yasadışı ticaret etkilerini tartışan bir FDA Ürün Standardının Uygulanmasından Sonra Tütün Ürünlerinde Yasadışı Ticaret adlı bir taslak kavram belgesi yayınladı.

Tütün ürünlerinde aromaların düzenlenmesi

FDA, mentol de dahil olmak üzere, tütün ürünlerindeki aromaların en iyi nasıl düzenleneceğini belirlemeye yardımcı olmak için önerilen kurallar hakkında önceden bir bildirim yayınladı.

FDA, bu bildirime ilişkin yorumların gözden geçirilmesini ve analizini hızlandırmayı planlıyor.

Premium puro yönetmeliği

“Premium” puroların düzenlenmesiyle ilgili önerilen kurallar hakkında önceden bir bildirim yayımlanarak, “premium” puroların uygun tanımı, kullanım kalıpları ve halk sağlığı hususları hakkında bilgiler verildi.

Kılavuz, aromalı elektronik sigaralar ve purolar da dahil olmak üzere, belirli varsayılan tütün ürünleri için pazar öncesi inceleme gereksinimlerine yönelik uyumluluk politikalarındaki değişiklikleri tartışıyor ve FDA’nın pazar öncesi izni olmayan ürünlerin uygulanmasına nasıl öncelik vereceğini açıklıyor.

Tıbbi nikotin ürünlerine erişimin ve bunların kullanımının artırılması

FDA, sigara içenlerin bırakmasına yardımcı olmayı amaçlayan FDA onaylı tıbbi nikotin ürünlerine erişimi ve kullanımını artırmak için eylemleri incelemekte ve sponsorlarla birlikte çalışmaktadır. Nikotin Yönlendirme Komitesi, 2018’in başlarında, Nikotin Değiştirme Tedavilerinin (NRT’ler) güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeye odaklanan bir kamuya açık oturum düzenledi.

Halkı eğitmek ve nikotin hakkında yanlış algılamaları düzeltmek

Aralık 2017’de FDA, sigarayı bırakmaya çalışanlara destek mesajları sunan Every Try Counts adlı yetişkinlere yönelik bir halk eğitimi kampanyası başlattı.

Çoğu insan, özellikle sigarayı bırakmaya çalışanlar, sigaranın bağımlılık yaptığını bilir, ancak çoğu, nikotinin sigara bağımlılığındaki rolünü anlamaz. FDA, paydaşları ve halkı eğitici bir diyaloğa dahil etmek, nikotin ve bağımlılıkla ilgili yaygın yanlış algılamaları düzeltmek için çaba sarf ediyor.

Belirli uyumluluk tarihlerinin uzatılması

Ajans, 8 Ağustos 2016 itibariyle piyasada bulunan ve düzenlemeye tabi olduğu kabul edilen ürünler için, tütün ürünü inceleme başvuruları göndermek üzere zaman çizelgelerini uzattı. Ek süre, şirketlerin daha yüksek kalitede, daha eksiksiz uygulamalar geliştirmesine olanak tanıyacak ve ajansın rehberliği ile bilgilendirilecek.

Puro, pipo tütünü ve nargile tütünü gibi düzenlemeye tabi olduğu kabul edilen yanıcı ürünleri pazarlamak için başvuruların 8 Ağustos 2022’ye kadar yapılması gerekiyor.

Elektronik nikotin dağıtım sistemleri (ENDS) veya elektronik sigaralar gibi düzenlenmiş yanıcı olmayan ürünleri pazarlamak için başvurular 8 Ağustos 2022’ye kadar yapılmalıdır.

Reşit olmayanlara yasa dışı satışları önlemek için, zorunlu yaş ve fotoğraflı kimlik kontrolleri yürürlükte kalmaya devam edecek ve FDA’nın yaptırımına tabi olacak.

FDA ayrıca, yeni temel kurallar önererek, kamu yorumu ve geri bildirim isteyen oturumlar ve aşağıdakilerle ilgili mevzuata uygunluk için rehberlik belgeleri önererek endüstrinin federal tütün düzenlemelerine uyma yeteneğini geliştirmek ve için geri bildirim almayı planlıyor.

Güvenlik için ürün standartlarının uygulanması

Gelecekteki çabalar, aşağıdakiler dahil olmak üzere, bilinen tütün ürünü risklerinden kaynaklanan yaralanmaları önleyebilecek ek ürün standartlarını da oluşturacak:

• “Vape” pil patlamalarını önlemek için potansiyel bir ürün standardı,

• Çocukların sıvı nikotine maruz kalmasıyla ilgili endişeleri gidermek için ürün standardı.

FDA ayrıca mevcut endişeleri gidermeye yardımcı olmak için, elektronik sigaralar için bir ürün standardı araştırmaya başladı. Standardın bir parçası olarak ajans, diğer şeylerin yanı sıra, elektronik sigarada kullanılan likit nikotindeki propilen glikol, gliserin ve nikotin içindeki toksik maddelerin seviyelerini dikkate alacak.

Gençlerin tütün ürünlerini kullanmasını ve tütün ürünlerine erişimini önleme

Gençlik Tütün Önleme Planı olarak bilinen kapsamlı planın odaklanmış bir bölümü, gençlerin tütün ürünlerini, özellikle elektronik sigaraları kullanmasını ve bunlara erişimini engellemeyi amaçlamaktadır. Erişim, pazarlama ve eğitimle ilgili önemli düzenleme ve araştırma çalışmaları halihazırda devam etmektedir.