FDA kilo kaybında rekor kıran ilacı onayladı

BEĞENDİM

ABONE OL

News

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Eli Lilly’nin kilo kaybında rekorlar kıran diyabet ilacını onayladı

The Anatolia Post / Resmi FDA onayı, Tirzepatide isimli ilacın maliyetinin çoğunun sigorta planı tarafından karşılanabilmesini, milyonlarca hasta için daha uygun fiyatlı hale gelmesini ayrıca Wegovy ve Ozempic gibi kilo verme ilaçlarına olan büyük talebi artıracağı anlamına geliyor.

FDA, Novo Nordisk’in diyabet için Ozempic ve obezite için Wegovy ilaçlarını sırasıyla 2017 ve 2021 yıllarında onayladı. Her iki ilaç da semaglutid etken maddesini kullanIRKEN Wegovy bugüne kadar piyasada tek başına obezite için onaylanan tek ilaç oldu.

Tirzepatide daha önce Mounjaro adı altında tip 2 diyabet tedavisi için onaylanmıştı. İlaç, obezitesi olan veya kilo ile ilgili en az bir rahatsızlığı olan aşırı kilolu yetişkinlerde kronik kilo yönetimi için Zepbound adıyla pazarlanacak.

Zepbound, iştahı ve gıda alımını azaltmak için vücutta doğal olarak üretilen iki hormonu aktive ederek çalışan haftalık bir enjeksiyon.

İlaç halihazırda obezite hastalarında kilo kaybı için etiket dışı olarak yaygın bir şekilde reçeteli olarak ancak sigorta şirketleri bunu karşılamıyor. .

FDA’nın Diyabet, Lipid Bozuklukları ve Obezite Bölümü Direktörü John Sharretts yaptığı açıklamada, “Obezite ve aşırı kilo, kalp hastalığı, felç ve diyabet gibi önde gelen ölüm nedenlerinden bazılarıyla ilişkilendirilebilecek ciddi durumlardır. Amerika Birleşik Devletleri’nde artan obezite ve aşırı kilo oranları ışığında, bugünkü onay karşılanmamış bir tıbbi ihtiyacı ele almaktadır.” dedi.

Fiyatı 1000 dolardan fazla olacak

Eli Lilly, Zepbound’un ABD’de yıl sonuna kadar altı doz halinde ayda 1.059,87 $ liste fiyatıyla satışa sunulmasının beklendiğini söyledi.

Maliyetin yanı sıra, zayıflama ilaçları başka erişilebilirlik zorluklarıyla da karşı karşıya. Özel sigortalar Wegovy ve kardeş ilacı Ozempic’i karşılamakta isteksiz davranıyor. Çünkü bu ilaçlar yaşam tarzı veya kozmetik ilaç olarak kabul ediliyor ve gerekli görülmüyor.

Lilly Diyabet ve Obezite Başkan Yardımcısı ve Başkanı Mike Mason yaptığı açıklamada, “Obezite ile yaşayan insanların önemli ölçüde kilo kaybına yol açabilecek obezite tedavilerine erişimini engelleyen çok fazla engel var” dedi. Mason “Bu ilaçlara daha geniş erişim kritik öneme sahiptir, bu nedenle Lilly, Zepbound’dan faydalanabilecek kişilerin bu ilaca erişebilmelerini sağlamak için sağlık hizmetleri, hükümet ve endüstri ortaklarıyla birlikte çalışmaya kararlıdır.” ifadelerini kullandı.

Büyük bir klinik çalışmada, diyabeti olmayan hastalar, düşük kalorili bir diyet ve artan fiziksel aktivite ile birlikte kullanıldığında, plasebo kullananlara kıyasla vücut ağırlıklarının ortalama yüzde 18’ini kaybetmiştir.

Amerikalı yetişkinlerin yaklaşık yüzde 70’i obez veya aşırı kilolu ve aşırı kilolu olanların çoğunun kilo ile ilgili bir rahatsızlığı var. FDA, diyet ve egzersiz yoluyla vücut ağırlığının yüzde 5 ila yüzde 10’unu kaybetmenin, obezite veya aşırı kilolu yetişkinlerde kardiyovasküler hastalık riskinin azalmasıyla ilişkili olduğunu söyledi.