FDA’dan perakende devlerine onaylanmamış çocuk ürünleri uyarısı: Satmayın

0

BEĞENDİM

ABONE OL

News

0

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), aralarında Amazon ve Walmart’ın da bulunduğu altı şirketi, çocukları etkileyen bir cilt rahatsızlığının tedavisi olarak pazarlanan onaylanmamış ürünler sattıkları gerekçesiyle uyardı

The Anatolia Post / FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi, Amazon, Walmart, Nature’s Innovation, MolluscumRx, Thrasio ve Molluscumaway olmak üzere altı şirkete molluscum contagiosum tedavisi için pazarlanan onaylanmamış ürünler nedeniyle 18 Ağustos tarihli uyarı mektupları gönderdi.

Çevrimiçi yayınlanan mektuplarda, cilt rahatsızlığının kendi kendine teşhis ve tedavi yoluyla, tedavi edilemeyeceği belirtilerek, rahatsızlığı tedavi etmek için onaylanmış herhangi bir reçetesiz ürün bulunmadığına dikkat çekildi.

Mektuplar, Naturasil Molluscum Treatment Kit, Conzerol 2 Step Treatment for Molluscum Contagiosum, ZymaDerm for Molluscum ve HealthyDerm Molluscum Contagiosum Treatment gibi ürünler konusunda şirketleri uyarıyor. FDA, bu tür onaylanmamış ürünlerin satışının Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasasını ihlal ettiğini söyledi.

FDA, ürünlerin “çocuklarda kullanılmak üzere pazarlandıkları için halk sağlığı açısından özellikle endişe verici olduğunu” yazdı.

FDA, şirketlere ürünleri artık satmadıklarını ya da satışın FDA kurallarını ihlal etmediğini gösteren kanıtlarla yanıt vermeleri için 15 gün süre tanıdı. Buna uymamaları halinde şirketler daha fazla disiplin cezasıyla karşı karşıya kalabilir.

Bir Walmart sözcüsü yaptığı açıklamada şirketin onaylanmamış ürünleri web sitesinden kaldırdığını doğruladı.

Sözcü yaptığı açıklamada, “FDA tarafından, üçüncü taraf bir satıcı tarafından Pazar yerimizde satılan Naturasil Molluscum Tedavi Kiti adlı bir ürünün FDA gerekliliklerini karşılamadığı konusunda bilgilendirildik. Ürünü derhal sitemizden kaldırdık ve sitemizdeki ürünlerin FDA’nın yasa ve yönetmeliklerine ve politikalarımıza uygun olmasını sağlamak için FDA ile yakın bir şekilde çalışmaya devam edeceğiz.” ifadelerini kullandı.

Ancak Nature’s Innovation, MolluscumRx ve Molluscumaway’in söz konusu ürünleri kendi web sitelerinden kaldırmadıkları görüldü.

10 yaş altı çocuklarda görülen bir hastalık

Molluskum “beyaz, pembe veya ten rengi şişliklere neden olabilen yaygın, iyi huylu, viral bir enfeksiyon olarak tanımlanıyor. Ciltten cilde temas yoluyla yayılır ve en çok 10 yaşın altındaki çocuklarda görülür.

Tedavi edilmezse, cilt rahatsızlığı muhtemelen altı ila 12 ay içinde kendiliğinden geçiyor, ancak bazı durumlarda beş yıla kadar sürebilir. Geçtiğimiz ay FDA, 2 yaş ve üzeri çocuklar için bu duruma yönelik ilk reçeteli tedavi olan “Ycanth “ı onayladı.

FDA, “Molluskumu tedavi ettiğini iddia eden reçetesiz (reçetesiz veya OTC) ürünleri, şirketler ürünlerinin FDA tarafından gözden geçirilmiş veya onaylanmış olabileceğini öne süren açıklamalar yapsalar bile satın almayın veya kullanmayın” uyarısında bulundu.